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消毒產品生產衛生許可證-第三方檢測機構
發布時間: 2024-06-17 點擊次數: 389次根據《消毒產品生產企業衛生規范》的規定,申請辦理消毒產品衛生生產許可證時,需要提供生產環境檢測報告、生產用水檢測報告,報告需由有資質的(CMA)第三方檢測單位出具。
在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。消毒產品生產企業一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。
中科檢測在消毒產品檢測方面具有多年的經驗,檢測人員具備良好的風險把控能力,能夠迅速、準確的幫助客戶解決消毒產品安全評價方面的問題,協助企業進行消毒產品備案,辦理消毒生產生產許可證,同時提供消毒產品生產車間環境檢測服務。
消毒產品生產衛生許可證項目
消毒產品潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風速;
空氣微生物:空氣中細菌菌落總數;
人手表面微生物:人手表面細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌;
工作臺表面微生物:工作臺表面細菌菌落總數;
紫外燈:紫外線輻射強度;
純化水:微生物限度、性狀、電導率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發物、重金屬;
消毒產品生產衛生許可證標準
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》
《消毒技術規范》2002版 《中國藥典2020年版》
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